Anvisa interdita uso de 12 milhões de Coronavac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou, neste sábado (4), um lote de mais de 12 milhões de doses da vacina Coronavac. A medida cautelar se deve ao fato de os lotes, que haviam sido enviados ao governo federal, terem sido envasados em um laboratório não autorizado pelo órgão brasileiro. O problema foi constatado pelo Butantan, responsável pela distribuição do produto em território nacional, e comunicado na noite desta sexta-feira à agência reguladora. Em nota, a Anvisa informou que todos os imunizantes utilizados no país devem atender aos critérios estabelecidos pela Anvisa, sob risco de comprometimento da eficácia e segurança das doses. As 12,1 milhões de doses da CoronaVac foram encaminhadas ao Plano Nacional de Imunização (PNI), porém, ainda não se sabe quantas foram utilizadas. O Ministério da Saúde publicou uma nota, pedindo a estados que suspendam a distribuição de lotes com doses da vacina Coronavac que foram envasadas no laboratório não autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Caso os lotes já tenham sido distribuídos, os municípios devem ser avisados pelos governos estaduais para que as doses naõ sejam aplicadas. O Instituto Butantan declarou que a medida da Anvisa não deve causar “alarmismo”. Em nota, o órgão afirma que seus técnicos identificaram e, “por compromisso com a transparência e por extrema precaução”, comunicaram à agência que os lotes, enviados ao governo federal, foram envasados em laboratório não autorizado pelo órgão brasileiro. No texto, o Butantan frisa que o aviso foi feito após atestar a qualidade das doses recebidas. “Isso garante que os imunizantes são seguros para a população”, diz a nota. O instituto informou também que encaminhou à Anvisa, há 15 dias, toda a documentação necessária para a certificação do processo de produção em que foram feitas essas doses. “Por isso, tem convicção que ela (a certificação) será concedida em breve. Caso necessário, (o Butantan) pode complementar a solicitação com mais dados, inclusive da Sinovac, caso a agência julgue necessário”, completa.